Anvisa reafirma que todas as vacinas aprovadas estão válidas e podem ser usadas

Em nota divulgada nesta quinta-feira (13), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reafirmou que todas as vacinas contra a Covid-19 aprovadas estão válidas e podem ser utilizadas para proteção do vírus. “Os benefícios das vacinas superam os possíveis riscos relacionados ao uso desses produtos”, afirma a reguladora.

O comunicado é feito em meio a uma onda de polêmicas em torno de um suposto abandono das vacinas da AstraZeneca/Oxford e Janssen no SUS por risco de trombe. O Ministério da Saúde negou o desuso e afirma continuar indicando e distribuindo os fármacos para pessoas com mais de 40 anos, público com menor probabilidade de apresentar os efeitos adversos.

"TODAS as vacinas contra a Covid-19 aplicadas no Brasil, e devidamente aprovadas pela ANVISA, tiveram sua eficácia e segurança comprovada. As vacinas contra a Covid-19 salvaram milhares de vidas, evitaram milhões de hospitalizações e desaceleraram a pandemia no Brasil e no mundo", publicou a Anvisa. 

As vacinas passaram a ser recomendadas para pessoas com mais de 40 anos após nota técnica do ministério no final do ano passado. No documento, a antiga gestão deixa de recomendar os imunizantes para pessoas com menos de 40 anos após um estudo identificar 98 casos de trombose abaixo da faixa etária, sobretudo em mulheres, após as doses das vacinas.

O risco, no entanto, é um efeito adverso raríssimo. Os casos de trombose relatados representam 0,2 casos por 100 mil doses aplicadas até 3,8 casos por 100 mil doses aplicadas.

Os eventos analisados ocorreram, em sua maioria, num período de 30 dias após a vacinação. As formas clínicas mais reportadas foram de trombose de seio e trombose venosa cerebral. Também há relatos de trombose de veias intra-abdominais, tromboembolismo pulmonar e tromboses arteriais.

Conforme a nota técnica, na população de 18 a 39 anos, devem ser administradas preferencialmente vacinas da Covid como a Pfizer ou CoronaVac. Entretanto, nos locais de difícil acesso ou na indisponibilidade do imunizante dessa plataforma [RNAm], poderão ser utilizadas as vacinas de vetor viral (Astrazeneca e Janssen).

"Todas vacinas COVID-19 tem um bom perfil de segurança, porém não se pode descartar a ocorrência de raríssimos casos de reações adversas graves. Em um cenário inicial de elevada morbidade e mortalidade da Covid-19 no país, a relação benefício vs risco demonstrou-se extremamente favorável a vacinação" destaca o Ministério da Saúde.