Importação da vacina Sputnik V será decidida na próxima segunda-feira (26)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizará duas reuniões extraordinárias na próxima semana para discutir sobre os pedidos de importação da vacina russa Sputnik V, feito por estados e municípios. Desenvolvida pelo instituto Gamaleya, o imunizante possui eficácia de 91,6%.

"A data da reunião foi marcada em razão do prazo de 30 dias definido pela Lei, e confirmado pelo STF, para que a Anvisa avalie os pedidos de importação de vacinas para Covid sem registro", explicou a Anvisa em nota. A reunião da Diretoria Colegiada acontecerá às 18h da próxima segunda-feira (26).

Os diretores da Anvisa estão avaliando os dados que estão sendo coletados por funcionários da agência diretamente do Instituto Gamaleya, na Rússia. Na última sexta-feira (16), os inspetores viajaram ao país para inspecionar as empresas envolvidas na produção da vacina e retornam neste sábado (24).

O Ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF), determinou na última terça-feira (13) um prazo limite, até o fim deste mês, para que a Anvisa decidisse sobre a importação excepcional ou temporária da Sputnik V. A decisão de Lewandowski foi motivada por uma ação protocolada pelo governo do Estado do Maranhão, que disse já ter negociado 4,5 milhões de doses da vacina russa.

Pendências

A Anvisa vinha afirmando que não havia recebido o relatório técnico que embassou a concessão do Certificado de Registro da vacina emitido pelo Ministério da Saúde russo. O relatório tem importância porque detalha aspectos de qualidade, segurança e eficácia, que são levados em conta na hora da aprovação do imunizante. A agência brasileira também apontou que três itens relacionados às "Boas Práticas de Fabricação" não constavam no documento enviado pela União Química, farmacêutica brasileira que é a intermediária no processo de importação.

Contratos

Além do governo federal, nove estado e alguns municípios do país já tem acordos negociados para adquirir o imunizante. Entre as cidades, está Maricá e Niterói, que já negociaram doses suficientes para imunização de toda a população. O Ministério da Saúde também fechou, em março desse ano, um contrato para 10 milhões de doses da vacina. 

Eficácia

Com eficácia de 91,6%, a vacina Sputnik V obteve os resultados preliminares publicados na revista científica The Lancet. Nos casos mais moradores e graves da doença, a vacina obteve resultado de 100%. Outros estudos ainda não revisados mostram uma efetividade de 97,6% para resultados sobre efetividade geral de proteção. A pesquisa foi feita pelo Instituto russo de pesquisa Gamaleya e o Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF) em uma análise da situação de 3,8 milhões de vacinados.