Instituto Butantan inicia neste mês testes do soro contra Covid-19 em humanos

O Instituto Butantan confirmou, na última sexta-feira (2), que os testes em humanos do soro hiperimune anti Covid-19 serão iniciados neste mês. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) concedeu a autorização para testagem no dia 24 de março. 

O medicamento, até o momento, foi testado apenas em animais, como hamsters e camundongos, e atingiu todas as expectativas de eficácia dos cientistas. Ainda não informações mais detalhadas sobre os testes nem uma data específica para os testes em humanos. 

O soro contra o coronavírus foi produzido pelo Butantan em parceria com a Universidade de São Paulo (USP). Conduzidos pelo infectologista Esper Kallás e o médico José Medina, os estudos mostraram que o soro tem capacidade para diminuir a carga viral e a inflamação, além de preservar a estrutura pulmonar. 

O Butantan enviou o pedido de autorização no dia 2 de março, e a Anvisa levou 9 dias para analisar a proposta da pesquisa clínica. O tempo restante foi utilizado pelo Butantan para complementar dados técnicos que estavam faltando no pedido original. 

Uma proposta de pesquisa clínica precisa ser avaliada para verificar se o estudo é suficiente para produzir dados confiáveis sobre a segurança e eficácia do medicamento, o que envolve a avaliação do desenho estatístico da pesquisa, perfil de voluntários, definição de doses que serão testadas, entre outros aspectos.