Anvisa recebe pedido para autorização do estudo da vacina Butanvac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o pedido para liberação do estudo da vacina ButanVac, desenvolvida pelo Instituto Butantan, na noite desta sexta-feira (26). O instituto também comunicou que o novo insumo já está sendo elaborado e uma produção piloto foi finalizada para examinar os voluntários dos testes.

A agência divulgou uma nota informando que recebeu o pedido para autorização do estudo da fase 1 e 2 da vacina Butanvac. De acordo com os procedimentos, a Anvisa irá avaliar a proposta do estudo, o número de voluntários e os dados de segurança obtidos até o momento nas pesquisas pré-clínicas que são feitas em laboratório e animais.

Sem depender de importação, o imunizante será produzido integralmente em território brasileiro. Isso porque, a fábrica de Influenza do Butantan pode desenvolver o insumo ao utilizar a tecnologia de vacina inativada com base em ovo. 

De acordo com o diretor médico de pesquisa clínica do instituto, Ricardo Palacios, o novo imunizante terá alto nível de segurança.

“Nós sabemos produzir a ButanVac, temos tecnologia para isso e sabemos que vacinas inativadas são eficazes contra a Covid-19. Poder entregar mais vacinas é o que precisamos em um momento tão crítico”, elucidou.

A ação de desenvolvimento da ButanVac ocorre por meio de um consórcio internacional, no qual, o instituto é o principal produtor, com 85% da capacidade completa de produção, e tem o compromisso de viabilizar o imunizante ao Brasil e a nações de baixa e média renda.

"A pesquisa será realizada de acordo com os mais altos padrões internacionais éticos e de qualidade. Os resultados vão determinar se a vacina é segura e tem resposta imune capaz de prevenir a Covid-19", disse o Butantan, em nota.